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[多选题]
生物等效性试验的局限性在于（）
A.7片一盒
B.14片一盒
C.21片一盒
D.28片一盒
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药物的临床研究包括了
A．临床试验
B．生物等效性试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．药理、毒理试验
E．动物药代动力学试验
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第2题
药物的临床研究包括A．临床试验和安全性试验B．生物等效性试验和药理试验C．临床试验和生物等效性试
药物的临床研究包括
A．临床试验和安全性试验
B．生物等效性试验和药理试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．安全性试验
E．药理试验
第3题
关于生物利用度和生物等效性试验，正确的是
A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
B.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比制剂作对照
C.生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验可以不用参比制剂作对照
D.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
第4题
药物的临床研究包括了A．临床试验B．生物等效性试验C．临床试验和生物等效性试验D．药理、毒理试验E．
药物的临床研究包括了
A．临床试验
B．生物等效性试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．药理、毒理试验
E．动物药代动力学试验
第9题
生物等效性试验指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。关于生物等效性试验的说法，错误的是（）
A.开展生物等效性试验的，应当报国家药品监督管理局药品审评中心批准
B.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
C.原则上，企业应采用体内生物等效性试验的方法进行仿制药质量和疗效一致性评价
D.生物等效性试验用样品的处方、工艺、生产线应与商业化生产保持一致
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