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[单选题]

Cosentyx银屑病临床研究中出现药物不良反应中哪个是发生比例最高的()

A.上呼吸道感染

B.下呼吸道感染

C.局部注射反应

D.胃肠道反应

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第1题

以下哪个不是Cosentyx在特殊部位银屑病/难治性银屑病的研究()

A.FIXTURE

B.GESTURE

C.TRANSFIGURE

D.SCALP

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第2题

Cosentyx在银屑病研究中,有效性峰值在哪个时间点达到()

A.Week 4

B.Week 12

C.Week 16

D.Week 24

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第3题

Cosentyx目前在全球获批的适应症有哪些()

A.斑块状银屑病

B.银屑病关节炎

C.强直性脊柱炎

D.类风湿关节炎

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第4题

药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

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第5题

Cosentyx在斑块状银屑病的推荐剂量是()

A.100mg

B.200mg

C.300mg

D.150mg

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第6题

临床研究期间,国家药监局要求申请人修改临床研究方案,暂停或者终止临床研究的情况是

A.临床研究中弄虚作假的

B.临床试验用药物出现质量问题的

C.不能有效保证受试者安全的

D.已有证据证明临床试验用药物无效的

E.违反"GCP"其他情况的

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第7题

临床研究期间,国家药监局要求申请人修改临床研究方案,暂停或者终止临床研究的情况是

A.临床研究中弄虚作假的

B.临床试验用药物出现质量问题的

C.不能有效保证受试者安全的

D.已有证据证明临床试验用药物无效的

E.违反"GCP"其他情况的

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第8题

临床研究期间发生何种情况时,国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究()

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLP的有关要求

E.临床研究中弄虚作假

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第9题

在新药的临床研究中,主要评价药物有效性的是()

A.Ⅰ期临床研究

B.Ⅱ期临床研究

C.Ⅲ期临床研究

D.Ⅳ期临床研究

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第10题

临床研究期间发生何种情况时,国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLB的有关要求

E.临床研究中弄虚作假

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