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[单选题]

针对试验药品下列哪条不是申办者的责任()

A.确保试验用药品及时送达研究者和临床试验机构,保证受试者及时使用

B.保存试验用药品的运输、接收、分发、回收和销毁记录

C.确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法

D.建立试验用药品回收管理制度,保证缺陷产品的召回、试验结束后的回收、过期后回收;建立未使用试验用药品的销毁制度

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第1题

下列对试验用药品的说法错误的是()

A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

B.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法

C.研究者制定试验用药品的供给和管理规程,包括试验用药品的运输、接收、贮存、分发、使用及回收等

D.申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品

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第2题

对申办者提供的试验用药品有管理责任的是()

A.研究者

B.临床试验机构

C.申办者

D.研究者和临床试验机构

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第3题

盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者()
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第4题

盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者()
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第5题

研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,所以应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品()
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第6题

盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知()

A.伦理委员会

B.独立的数据监查委员

C.研究者

D.药品监督管理部门

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第7题

试验用药品的使用由()负责

A.受试者

B.医院

C.研究者

D.伦理委员会

E.申办者

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第8题

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试
验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

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第9题

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案()
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第10题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的()

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.临床试验方案

D.该药的临床前研究资料

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