研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求，妥善保存试验文档（）

A.申办者和临床试验机构

B.申办者、研究者和临床试验机构

C.研究者和临床试验机构

D.申办者

A.申办者、临床试验机构

B.申办者、研究者和临床试验机构

C.研究者和临床试验机构

D.申办者

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员

A.研究者、申办者、监查员

B.研究者、申办者、协调员

C.临床试验机构、申办者、研究者

D.研究者、申办者、临床试验机构

A.研究者在监查员的帮助下

B.试验机构

C.申办者和监查员

D.研究者及临床试验机构和申办者

A.研究者在监查员的帮助下

B.申办者和监查员

C.试验机构

D.研究者及临床试验机构和申办者

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.医疗器械临床试验，临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后5年，申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时

D.必备文件的具体保存时限，根据申办者与研究者、临床试验机构签订的合同执行

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.临床试验机构

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.临床试验机构

A.研究者和临床试验机构应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访；应当通知药品监督管理部门

B.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构报告；研究者和临床试验机构应当立即向申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明

C.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构报告；研究者和临床试验机构应当立即向伦理委员会报告，并提供详细书面说明

D.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当向临床试验机构报告；研究者和临床试验机构应当立即向申办者报告，并提供详细书面说明