成品标样的样品来源。一般()下一批次产品检验用的标样。标样的包装宜用原 包装,如果需要重新包装,应采用洁净无异味的容器密闭包装,重新包装的过程中须防止污染
A.怡宝总部下发
B.驻厂代表确认
C.部门领导确认
D.最新合格批次产品中采样
A.怡宝总部下发
B.驻厂代表确认
C.部门领导确认
D.最新合格批次产品中采样
第1题
留样应至少符合以下哪些要求?
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
第4题
第6题
A.标准样选用同一包装类型的产品
B.新品标样在试产时,由研发部确定
C.原料的标准样选择执行《原料感官滋气味检测指导》
D.标准样从已放行的批次中选择,避开开机、停机、生产过程出现异常的时间点
E.本工厂首次生产的新品(其他工厂已生产)标样确定时需与已生产工厂的标样做对比后确定
第8题
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存
D.留样观察应当有记录
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