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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于该现场检查指导原则适用范围的说法,错误的是()

A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查

B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查

C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查

D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的,参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查

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第1题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.101

B.109

C.107

D.105

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第2题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.60

B.58

C.56

D.54

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第3题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第4题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品批发企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.57

B.55

C.53

D.51

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第5题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,指导原则检查项目不包括()

A.一般缺陷项目

B.主要缺陷项目

C.严重缺陷项目

D.特殊缺陷项目

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第6题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定,一般缺陷项目比例数为何条件时 通过检查()

A.≤20%

B.≤40%

C.≤60%

D.≤80%

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第7题

肺功能测试仪PF280的生产质量管理符合下列哪个检查指导原则()

A.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

B.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则

C.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

D.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则

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第8题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,系统可以对药品储存运输过程中的温湿度环境进行间歇式监测和记录。判断对错
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第9题

血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)的生产质量管理符合下列哪个检查指导原则()

A.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

B.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则

C.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

D.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则

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第10题

以下哪个指导原则不适用我们公司()

A.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

B.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则

C.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

D.医疗器械生产质量管理规范体外诊断医疗器械现场检查指导原则

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第11题

员工年度年度继续教育培训的内容要包含哪些()

A.药品法

B.药品质量管理规范及其5个附录

C.药品专业知识

D.药品质量管理制度、职责和操作规程

E.药品经营质量管理规范现场检查指导原则

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