根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是( )。
A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,指直接接触药品的包装的标签
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
第2题
A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志
C.标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识
D.禁忌、不良反应和注意事项药品说明书必须注明,药品标签不必注明
第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
第4题
根据《药品说明书和管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()
A.印有标签
B.附有说明书
C.印有或者贴有标签并附有说明书
D.印有药品名称
E.印有“详见说明书”字样的标签
第5题
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C.药品的标签分为内标签和外标签
D.药品的标签应当以说明书为依据
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第7题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出()的范围。
A.说明书
B.许可
C.批准
第8题
根据《药品标签和说明书管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A.新药
B.中成药
C.处方药
D.非处方药
E.生物制品
第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是
A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
B、药品标签中禁止使用未经注册的商标
C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A.中成药
B.处方药
C.抗生素
D.非处方药
E.新药
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