在抗日民主政权实行"三三制"时，"中间分子"指的是（）

A．操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

B．生产工艺及其重大变更均经过验证

C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

A．操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

B．生产工艺及其重大变更均经过验证

C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

A．操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

B．生产工艺及其重大变更均经过验证

C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

A．操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

B．生产工艺及其重大变更均经过验证

C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

A．生产工艺及其重大变更均经过验证

B．应当使用准确、易懂的语言制定操作规程

C．具备相应专业学历的操作人员可不经过培训

D．生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

E．建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品

A．应当使用准确、易懂的语言制定操作规程

B．生产工艺及其重大变更均经过验证

C．操作人员需要培训,能操作即可

D．足够空间

A．药品检验

B．药品生产

C．生产操作

D．检验操作

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：

A．质量管理的基本要求

B．生产质量管理的基本准则

C．管理的基本要求

D．生产的质量要求

E．生产管理的基本准则

A．负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

B．企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

C．不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D．生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区