（）应当建立与风险监管指标相适应的内部控制制度，应当建立动态的风险监控和资本补足机

A．处方药

B．特殊管理的药品

C．假药

D．新药

E．劣药

超过有效期的药品为()。

A．保健品

B．特殊管理的药品及外用药

C．假药

D．劣药

E．新药

未取得批准文号生产的药品为()。

A．保健品

B．特殊管理的药品及外用药

C．假药

D．劣药

E．新药

标签必须印有规定标志的药品为()。

A．保健品

B．特殊管理的药品及外用药

C．假药

D．劣药

E．新药

A．保健品

B．特殊管理的药品及外用药

C．假药

D．劣药

E．新药

药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为()。

A．保健品

B．特殊管理的药品及外用药

C．假药

D．劣药

E．新药

A．处方药

B．特殊管理的药品

C．新药

D．劣药

下列情况，按新药管理

A．未曾在中国境内上市销售的药品

B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的

C．未曾在中国境内生产过的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的

E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

A．保健品

B．特殊管理的药品及外用药

C．假药

D．劣药

E．新药未取得批准文号生产的药品为()。

新药不包括

A．未在国内批准上市的药品

B．仿制药品

C．已上市药品改变给药途径

D．已上市药品改变剂型

E．已上市药品新增适应证