题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
下列关于分析方法sop进行一致性识别说法正确的是（）
A.工厂需对桂林本部下发的分析方法SOP活动描述的仪器、器皿、试剂和操作规程进行适用性对比识别，填写对比识别表
B.识别出不一致时，车间评审不需整改的，需给出原因说明，经工厂质量部最后评审，并报备本部模式中心和桂林质量部审批确认能满足检测需求
C.识别出不一致时，经评审需整改的，有整改行动计划，并按期完成整改
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A.仪器
B.试剂
C.操作规程
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第2题
下列关于分析方法的日常运行和管理描述正确的是（）
A.本部级分析方法由本部质量部组织相关工厂实验室编写，提交本部质量部评审，再提交本部模式中心走流程审批
B.各工厂质量部/车间接到经审批发放的分析方法后，识别适用的直接使用，如果识别不适用或者本部没有下发对应检测分析SOP，质量部/车间可以按指定模板格式编写适用的SOP
C.工厂级分析方法由工厂质量部/车间基于实际运行情况自行编写，经所在部门领导审核后，报工厂质量部审批
D.工厂级分析方法涉及需要修改的，可由工厂所在部门自行修改完善，经所在部门领导审核后，报工厂质量部审批
第4题
关于SOP/OPL的回顾，描述正确的是（）
A.新增设备或设备改变，需完善SOP对应的操作方法
B.工艺变更时，需完善SOP对应的控制标准
C.SOP/OPL回顾变更后，不需要走审批流程
D.SOP/OPL回顾变更后需培训到相关岗位员工
第7题
下列对SOP修订描述不正确的是（）A.SOP一经批准不得修改B.每套SOP最好每年一次更新C.SOP的任何改变
下列对SOP修订描述不正确的是（）
A.SOP一经批准不得修改
B.每套SOP最好每年一次更新
C.SOP的任何改变必须由医学主任批准
D.SOP的调整要符合国家政策
第8题
以下关于SOP的说法不正确的是
A、SOP没必要，是多余的
B、SOP是标准操作程序
C、SOP即standard operating procedure
D、将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来
E、可用来指导和规范日常的工作
第10题
以下对SOP描述正确的有哪些？（）
A.编制SOP应以方便快捷为准无需考虑安全事项
B.编制完成SOP后应由负责人进行审批后才能发布
C.SOP张贴现场即可无需培训相关人员
D.SOP内容更新后版本编号应随之更新
