阑尾残端安全处理的最好方法是 ()
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第1题
A.药用辅料必须符合化工生产要求
B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
C.化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D.药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
第2题
A.满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则
B.无不良影响原则
C.药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
D.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查
E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
第4题
A.必须符合药用要求
B.对人体无毒害作用
C.化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用
D.残留溶剂、微生物限度应符合要求
E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
第7题
A.国家要求对新的药用辅料和安全风险系数较高的药用辅料实行许可管理
B.国家对除了新的药用辅料或安全风险系数较高的药用辅料以外的其他辅料实行备案管理,即生产企业及其产品进行备案。
C.药品制剂生产企业确定药用辅料供应商不用进行审计与质量管理部门的批准。
D.药用辅料生产企业必须保证产品质量
第8题
A.应符合中国药典的规定
B.中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准
C.同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目
D.制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
第9题
A.药用辅料改变制剂的毒副作用
B.药用辅料是制备药物制剂的必要条件
C.药用辅料影响生物稳定性
D.药用辅料影响理化稳定性
E.药用辅料影响药物的滞留时间
第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合。
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
E.卫生要求
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