题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
批生产记录应()
A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.D.按检验报告日期顺序归档
D.按药品分等细则归档
E.按药品入库日期归档
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A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.D.按检验报告日期顺序归档
D.按药品分等细则归档
E.按药品入库日期归档
第4题
A.批记录通常由熟悉工艺的生产或工艺人员起草。
B.应经过质量负责人审核、生产负责人批准
C.批生产记录使用前操作人员应经过培训。如有变更,应经质量管理部门批准,并重新对操作人员进行培训
D.为了方便管理,批生产记录可以指定专人书写和整理
第8题
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
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