题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
监查由（）组织实施。
A.总经理工作部
B.对质量负主要责任的工作承担者
C.负责验证质量保证大纲实施有效性的验证部门
D.监理单位
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A．是为了评价质量保证大纲实施的有效性
B．由公司的管理部门组织实施
C．监查包括内部监查和外部监查
D．监查后会议即表示监查结束
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第2题
临床试验全过程包括：()
A．方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B．方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
C．方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
D．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
第3题
监查由负责（)质量保证大纲实施有效性的验证部门（质保处/科)组织实施。A.监督B.审核C.检验D.验证
监查由负责()质量保证大纲实施有效性的验证部门(质保处/科)组织实施。
A.监督
B.审核
C.检验
D.验证
第4题
下列关于质保监查的组织说法正确的有()。
A．组织有资格的监查员组成监查小组，指定监查小组组长。组长一般由主监查员担任。根据监查工作的需要，可聘请有关的技术专家参加监查组
B．对监查人员应根据其学历、经验和专业能力进行资格考核。监查单位应对监查人员的资格条件做出规定
C．监查人员的资格可以通过颁发资格证书予以确认
D．监查人员应达到或经过培训达到所要求的能够胜任监查工作的水平。培训应主要通过参与质量保证监查来进行
E．为使监查活动有效实施，监查人员应具有足够的权力和组织独立性
第5题
"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总
"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B．分析总结和报告
C．方案设计，组织实施
D．组织、实施、监督稽查
E．监查、稽查、记录、分析归纳
第6题
"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总
"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B．分析总结和报告
C．方案设计，组织实施
D．组织、实施、监督稽查
E．监查、稽查、记录、分析归纳
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