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[多选题]
新药不包括()
A.未曾在中国境内外上市销售的药品
B.已上市的,增加新的适应证
C.已上市的,改变剂型
D.已上市的,改变给药途径
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A.未曾在中国境内外上市销售的药品
B.已上市的,增加新的适应证
C.已上市的,改变剂型
D.已上市的,改变给药途径
第1题
我国药品上市后的评价工作不包括
A.药品的淘汰工作
B.新药的临床试验工作
C.新药试生产期临床试验工作
D.ADRS监测工作
E.药品临床评价工作
第7题
A.确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效
B. 确定新药的作用强度
C. 阐明新药的作用部位和机制
D. 发现预期用于临床以外的广泛药理作用
E. 判断其商业价值
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