题目内容
（请给出正确答案）
A.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
B.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产越地、药品研发驻地、疾控中心
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第2题
A．药品生产
B．经营企业
C．医疗卫生机构
D．药品不良反应监测专业机构
E．（食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门
第3题
A．《药品管理法》
B．《药品不良反应／事件报告表》
C．《药品不良反应报告和监测管理办法》
D．《麻醉药品和精神药品管理条例》
E．《医疗用毒性药品管理办法》
第4题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
第6题
A．《药品不良反应监测管理办法》
B．《药品不良反应管理办法(试行)》
C．《国家药品不良反应报报告制度》
D．《国家实行药品不良反应报告制度》
E．《药品不良反应监测管理办法(试行)》
第7题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构
D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
第9题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
E.5日内
第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
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