根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业运输与冷链运输设施设备的说法,错误的是()
A.运输冷藏、冷冻药品需要封闭式运输,一般药品不需要封闭式货物运输工具
B.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能
C.冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能
D.由专人负责运输设施设备定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案
A.运输冷藏、冷冻药品需要封闭式运输,一般药品不需要封闭式货物运输工具
B.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能
C.冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能
D.由专人负责运输设施设备定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案
第1题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是
A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B、应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
第3题
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照<<药品经营质量管理规范>>对药品釆购,储存,养护进行质量管理
B.<<药品经营质量管理规范>>是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销量药品,药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合<<药品经营质量管理规范>>的规定
D.<<药品经营质量管理规范>>附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
第4题
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
第6题
A.保温、冷藏或冷冻措施的依据是温度控制要求
B.药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂
C.冷藏、冷冻药品应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据
D.制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案主要规定了可能发生的设备故障、异常天气影响、 交通拥堵等突发事件的应对措施
第7题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
A.药品退货记录应保存3年
B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75%
C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D.中药材和中药饮片应由包装,并附有质量合格的标志
E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
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