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[单选题]

药品监督管理部门对GSP认证做出认证不合格的行政决定,企业重新申请认证的期限是()

A.3个月内

B.6个月后

C.12个月内

D.24个月内

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第1题

省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。A.B.C.D.E.

省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。E.

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第2题

药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是A.GAP(GUP)B.GCP(GLP)C.GAP(GL

药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

A.GAP(GUP)

B.GCP(GLP)

C.GAP(GLP)

D.GMP(GSP)

E.GMP(GUP)

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第3题

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()

A.警告,责令限期改正

B.责令停业整顿

C.吊销《药品经营许可证》

D.没收购进的药品

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第4题

GSP审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的()。A.应撤销原认证证书B.应没收原认证证书,

GSP审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的()。

A.应撤销原认证证书

B.应没收原认证证书,予以公布

C.应收回或撤销原认证证书,予以公布

D.予以公布

E.予以处罚

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第5题

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是吊销《药品经营许可证》()
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第6题

GSP审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的()。A.应撤销原认证证书B.应没收原认证证书,予

GSP审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的()。

A.应撤销原认证证书

B.应没收原认证证书,予以公布

C.应收回或撤销原认证证书,予以公布

D.予以公布

E.予以处罚

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第7题

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()并决

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()并决定是否发给相应认证证书的过程。

A.检查、评价

B.验收、评定

C.检查、验收

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第8题

(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。

A.15个工作日内

B. 5个工作日内

C. 20个工作日内

D. 6个月后

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第9题

认证不合格的企业,再次申请GSP认证的时限()

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第10题

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行A.检查、

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行

A.检查、评价的过程

B.监督、检查的过程

C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

E.监督、评价的过程

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