题目内容
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[单选题]
选用健康志愿者，主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于（）
A.I期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
E.广义上市后临床再评价
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观察人体对新药的耐受及药代动力学，为制定给药方案提供依据
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
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第3题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第5题
新药Ⅰ期临床耐受性试验的受试者应该是A、女性志愿者B、男性志愿者C、男、女比例随机的健康志愿者D、所
新药Ⅰ期临床耐受性试验的受试者应该是
A、女性志愿者
B、男性志愿者
C、男、女比例随机的健康志愿者
D、所有愿意参加的健康志愿者
E、患有新药适应证疾病的患者志愿者
第6题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（)A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
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