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[单选题]

关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是()

A.基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理

B.国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制

C.药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为

D.药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性

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第1题

药品基本质量特性在于有效性和安全性。()

药品基本质量特性在于有效性和安全性。()

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第2题

药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品质量的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性E

药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品质量的

A、有效性

B、安全性

C、稳定性

D、均一性

E、经济性

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第3题

药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求,是药品质量的A、有效性B、安全性C、稳定性D、

药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求,是药品质量的

A、有效性

B、安全性

C、稳定性

D、均一性

E、经济性

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第4题

药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的A、安全性B、有效性C、稳定性D、

药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的

A、安全性

B、有效性

C、稳定性

D、均一性

E、经济性

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第5题

药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的()。

药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的()。

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第6题

药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程

A.可行性和质量可控性

B.安全性、有效性和经济性

C.安全性、有效性、质量可控性

D.合理性、安全性和有效性

E.先进性、有效性和安全性

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第7题

药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些方面进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程()

A.合理性、安全性和有效性

B.可行性和质量可控性

C.安全性、有效性和经济性

D.科学性、有效性和安全性

E.安全性、有效性、质量可控性

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