题目内容
（请给出正确答案）
A.受试当必须有充足的时间阅读知情同意书,经充分考虑后同意并签署
B.无民事行为能力的受试者,必须自愿同意方可参加试验
C.公正见证人必独立于本临床研究。见证整个知情过程后,受试者或其监护人口头同意后,见证人方可签字
D.无民事行为能力的受试者,其监护人需充分考虑后同意并签知情同意书
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第1题
有关知情同意书韵签署不正确的是
A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存
B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验
D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书
E．知情同意常常贯穿于整个试验过程
第2题
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
第3题
A．书面修改知情同意书
B．修改知情同意书不需要报伦理委员会批准
C．再次征得受试者同意
D．已签署知情同意书的在研受试者不必再次签署修改后的知情同意书
第5题
A．受试当必须有充足的时间阅读知情同意书,经充分考虑后同意并签署
B．无民事行为能力的受试者,必须自愿同意方可参加试验
C．公正见证人必独立于本临床研究。见证整个知情过程后,受试者或其监护人口头同意后,见证人方可签字
D．无民事行为能力的受试者,其监护人需充分考虑后同意并签知情同意书
第6题
A．受试当必须有充足的时间阅读知情同意书,经充分考虑后同意并签署
B．无民事行为能力的受试者,必须自愿同意方可参加试验
C．公正见证人必独立于本临床研究。见证整个知情过程后,受试者或其监护人口头同意后,见证人方可签字
D．无民事行为能力的受试者,其监护人需充分考虑后同意并签知情同意书
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