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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准()

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第1题

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()

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第2题

凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()

A.向卫生行政部门递交申请即可实施

B.需向药政管理部门递交申请

C.需经伦理委员会批准后实施

D.需报药政管理部门批准后实施

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第3题

进入临床试验的新药应具备的条件是()。A、药代动力学结果B、研究药物的毒理学C、药政部门的批准D、

进入临床试验的新药应具备的条件是()。

A、药代动力学结果

B、研究药物的毒理学

C、药政部门的批准

D、研究药物的药理学

E、以上都是

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第4题

下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

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第5题

下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

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第6题

下列哪项不是伦理委员会的工作范围()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

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