第1题
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()
第2题
A.向卫生行政部门递交申请即可实施
B.需向药政管理部门递交申请
C.需经伦理委员会批准后实施
D.需报药政管理部门批准后实施
第3题
进入临床试验的新药应具备的条件是()。
A、药代动力学结果
B、研究药物的毒理学
C、药政部门的批准
D、研究药物的药理学
E、以上都是
第4题
A.新药各期临床试验
B.新药临床试验前研究
C.人体生物等效性研究
D.人体生物利用度研究
第5题
第6题
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