题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
采购进口医疗器械必须有国家食品药品监督管理局出具的（）
A.《进口医疗器械注册证》
B.《医疗器械产品注册登记表》
C.《进口医疗器械检验报告书》
D.《医疗器械生产制造书》
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A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局
C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局
D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
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第2题
医疗器械检测机构应当在（)认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。
A、省食品药品监督管理局
B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局
C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局
第7题
医疗器械经营质量管理规范由（)制定。A.浙江省食品药品监督管理局B.国家食品药品认证中心C.国家
医疗器械经营质量管理规范由()制定。
A.浙江省食品药品监督管理局
B.国家食品药品认证中心
C.国家食品药品监督管理总局
第8题
负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。
A．中国食品药品检定研究院
B．国家食品药品监督管理局药品审评中心
C．国家食品药品监督管理局药品评价中心
D．国家食品药品监督管理局审核查验中心
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