发生严重不良事件后，研究者无需立刻报告以下哪个部门（）

A．药政管理部门

B．申办者

C．伦理委员会

D．专业学会

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

A．除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件

B．试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告

C．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供尸检报告和最终医学报告

D．研究者必须向伦理委员会书面报告所有不良事件

A．除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件

B．试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告

C．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供尸检报告和最终医学报告

D．研究者必须向伦理委员会书面报告所有不良事件

A．除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件

B．试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告

C．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供尸检报告和最终医学报告

D．研究者必须向伦理委员会书面报告所有不良事件

A．研究者应当在发现SAE的24h内报告

B．研究者应当在发生SAE的24h内报告

C．研究者应当在发现SAE的48h内报告

D．研究者应当在发生SAE的48h内报告

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。()

临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A.8小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

E.72小时内

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()