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[多选题]

质量管理制度文件的审核、批准、发放()

A.质量管理部组织各部门负责人及岗位人员对完成的初稿进行评审、讨论及修改,做好会议记录,包括会议签到表、会议照片、会议纪要等内容

B.质量负责人负责质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录和凭证的审核

C.企业负责人负责质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录和凭证的批准

D.质量管理部负责整理审批通过的质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录和凭证,并确定发放范围,负责纸质原稿存档工作

E.各部门指定专人负责本部门的文件保管工作

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第1题

质量记录空白样式作为一种特殊文件,可以附在文件后随同文件审核、批准、发放,也可按文件单独审核、批准、发放()
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第2题

企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核

A.药监部门

B.质量管理部门

C.企业负责人

D.生产管理部门

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第3题

生产计划按照的程序执行()

A.编制、审核、批准、发放

B.审核、编制、批准、发放

C.编制、发放、审核、批准

D.批准、编制、审核、发放

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第4题

企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,应当建立什么规程?
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第5题

SMS审核检查表中,单位文件管理要求:建立文件管理制度,的编写、发放、控制、修订、存档和废除等工作。(311)()

A.建立文件

B.整理文件

C.规范文件

D.健全文件

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第6题

文件编制、审核、批准、发放、更改等形式的记录由整理归档()

A.检测/校准人员

B.文件管理员

C.技术负责人

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第7题

《内部质量管理体系审核报告》经质量部负责人审核,()批准后发放公司各部门

A.管理者代表

B.公司分管领导

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第8题

实验室应建立并保存文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。()
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