以下哪项指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行（）

A．稽查

B．监查

C．检查

D．视察

A．监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据

B．稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅

C．病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

D．试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂

E．合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

A．书面检查

B． 现场检查

C． 书面与现场检查相结合

D． 三者均可

药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()并决定是否发给相应认证证书的过程。

A.检查、评价

B.验收、评定

C.检查、验收

药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行

A．检查、评价的过程

B．监督、检查的过程

C．检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D．监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

E．监督、评价的过程