灭菌过程中应密切观察并记录灭菌时的（）

A．完成整个灭菌过程的时间

B．灭菌过程中腔室的压力

C．灭菌过程中腔室的温度和湿度及环氧乙烷的浓度和总消耗量

D．记录整个灭菌过程的压力和温度，灭菌曲线应当纳入相应的批记录

A．湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据

B．灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试

C．除已密封的产品外，被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎，所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染

D．在规定的温度和时间内，被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触

A．留存清洗消毒器运行参数打印资料或记录

B．留存灭菌器运行参数打印资料或记录

C．每天首次应记录灭菌器运行情况

D．应记录灭菌质量的监视结果并存档

A．应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录

B．应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录

C．应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度

D．记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥12个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥2年

E．记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年

A．干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压，阻止非无菌空气进入

B．干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括细菌内毒素挑战试验

C．干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录

D．进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当经过完整性测试

灭菌是注射剂生产过程中的重要环节，不同物品适合的灭菌方法不同。洗净的安瓿应采用的灭菌方法是 A、火焰灭菌法

B、干热空气灭菌法

C、流通蒸气灭菌法

D、热压灭菌法

E、紫外线灭菌法

输液的灭菌方法是 A、干热空气灭菌法

B、紫外线灭菌法

C、煮沸灭菌法

D、热压灭菌法

E、化学灭菌法