按 GMP 审查的标准,空气洁净级别不同的相邻厂房之间的静压差应大于等于 帕;与室外大气的静压差应大于等于帕()
A.8帕,10帕
B.8帕,16帕
C.6帕,12帕
D.5帕,10帕
A.8帕,10帕
B.8帕,16帕
C.6帕,12帕
D.5帕,10帕
第2题
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
第3题
空气洁净级别不同的相邻房间之间的净压差应大于(),洁净室(区)与室外大气的净压差应大于(),并应有指示压差的装置。
第5题
GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于()
A.15帕和10帕
B.10帕和5帕
C.12帕和4帕
D.8帕和2帕
E.5帕和1帕
第7题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃.相对湿度控制在45%.~75%.
第8题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有()
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
第9题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有()
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
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