题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是（）
A.已上市药品增加新的适应证的注册申请，需要进行临床研究
B.申请已有国家标准的药品注册，都不需要进行临床研究
C.已上市药品改变生产工艺的注册申请，需要进行临床研究
D.新药的注册申请，需要进行临床研究
E.进口药品的注册申请，需要进行临床研究
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第3题
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是
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A、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C、需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
D、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E、国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
第4题
下列说法正确的是( )。
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A．申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床试验
B．申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告
C．完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告
D．临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告
E．药物临床试验被批准后应当在3年内实施
第6题
关于手术中快速病理诊断，下列哪一项叙述是错误的
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A、临床医师术前不需要向病理科提出冷冻切片申请
B、病理医师应于术前了解病史和各项检查结果
C、手术医师应选送合适标本送检
D、巨检取材前应仔细观察标本
E、病理医师诊断困难时应考虑再取组织
第7题
下列有关新药采购审批程序的叙述，错误的是
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A、医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药
B、药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分
C、通过审批的新药，可直接大量购进
D、药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况
E、有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
第8题
以下关于死锁检测的叙述中错误的是（ ）
A、只要检测出死锁（尚未解除），则再申请该类资源的进程一定会卷入死锁
B、只要检测出死锁（尚未解除），则使用该类资源的所有进程一定卷入了死锁
C、死锁检测方法对系统资源的分配不加限制，只要有剩余资源就可以分配
D、死锁检测中系统需要反复检测各进程资源申请和分配情况
第9题
关于商标权的叙述错误的是（）
A．商标需要注册，未注册的商标即使能带来经济效益，其经济价值也得不到确认
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B．在我国注册商标的有效期限是10年
C．商标权可以无限续展
D．连续5年停止使用商标的，商标权自行失效
第10题
以下关于注册会计师进行会计分录测试的说法中，错误的是（）。
A. 在实施会计分录测试时，如果注册会计师需要分析大量的会计分录，可以采用计算机辅助审计技术
B. 在实施会计分录测试时，如果注册会计师需要分析大量的会计分录，可以采用电子表格（如Excel）
C. 会计分录测试步骤中，首先需要了解被审计单位的财务报告流程以及针对会计分录和其他调整已实施的控制，在这个过程中无需测试相关控制运行的有效性
D. 会计分录测试步骤中，最终要测试选取的会计分录及其他调整，并记录测试结果
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