上市前药物临床评价的局限性不包括()
A.试验对象有局限性
B.考察不全面
C.考察时间短
D.试验方案设计不科学
E.病例数目少
A.试验对象有局限性
B.考察不全面
C.考察时间短
D.试验方案设计不科学
E.病例数目少
第6题
A.病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不深入
B.病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理科学
C.病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理混乱
D.病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面
E.病例数目少、观察时间长、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面
第10题
A.病例数目少,一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B.一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C.对象有局限,药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D.考察不全面,未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E.可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
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