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[单选题]

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()

A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

B.及时报告

C.于发现之日起一个月内报告

D.每季度集中报告

E.于发现之日起15日内报告

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第1题

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心

B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心

C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心

D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心

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第2题

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应

A.于发现之日起15日内报告

B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

C.于发现之日起1个月内报告

D.及时报告

E.每季度集中报告

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第3题

A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心

B.四个月内报告国家药品不良反应监测中心

C.三个月内报告国家药品不良反应监测中心

D.二个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

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第4题

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

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第5题

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,( )

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

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第6题

在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心

B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心

C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心

D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

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第7题

代理单位应于1个月内报告国家药品不良反应监测中心

A、一般的药品不良反应

B、新的或严重的药品不良反应

C、死亡病例

D、群体不良反应

E、进口药品; 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

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第8题

主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

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第9题

代理经营进口药品的单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要

A.不断地追踪收集

B.不断地监测整理

C.不间断地追踪、监测,并按规定报告

D.按法定要求报告

E.按法规定期归纳

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第10题

代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行

A.不断地监测整理

B.不间断地追踪、监测,并按规定报告

C.按法定要求报告

D.按法规定期归纳

E.不断地追踪收集

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