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[单选题]

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。根据乙药品经营企业的

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂

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第1题

根据以下材料,回答题

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是 查看材料

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

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第2题

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

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第3题

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

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第4题

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

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第5题

甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

107.甲、乙、丙企业都能够经营的药品是( )

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒素

108.关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是( )

A.属于《药物经营许可证》许可事项变更

B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项

C.属于《药物经营许可证》登记事项变更

D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

109.丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是( )

A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更

B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更

C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

110.甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是( )

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素

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第6题

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

105.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是( )

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

106.对货架上拜访人血白蛋白行为的说法,正确的是( )

A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为

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第7题

甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。

91.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是( )

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

92.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是( )

A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

93.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是( )

A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用

B.B药应按含兴奋剂药品管理

C.新老包装的B药均应按处方药严格管理

D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用

94.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是( )

A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册

D.对调剂的处方保存2年

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第8题

A.抗生素原料药及其制剂

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.医疗用的毒性药品药和中药饮片

D.血液制品和生化药品

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第9题

经营甲类非处方药的零售企业必须取得

A.《药品经营合格证》

B.《药品经营批准证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品经营执照》

E.《药品经营合法证明》

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第10题

A药品经营企业因经营不善,长期亏损,遂于2005年3月将其《药品经营许可证》出租给甲某,每年收取租金2万元。2006年2月,药品监督管理部门依法查处此案,可作出哪些处理

A.警告

B.没收违法所得2万元

C.2万元以上6万元以下罚款

D.2万元以上10万元以下罚款

E.情节严重的,吊销《药品经营许可证》

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