《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）

A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告

B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅（局）报告

D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

A．及时报告药品不良反应

B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D．按规定报告所发现的药品不良反应

E．按规定反映所在地发生的药品不良反应

A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告

B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告

D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

A、及时报告药品不良反应

B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D、按规定报告所发现的药品不良反应

E、按规定反映所在地发生的药品不良反应

A．及时报告药品不良反应

B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D．按规定报告所发现的药品不良反应

E．按规定反映所在地发生的药品不良反应

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.2日内

E.3日内

A．及时报告药品不良反应

B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D．按规定报告所发现的药品不良反应

E．按规定反映所在地发生的药品不良反应

A．及时报告药品不良反应

B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D．按规定报告所发现的药品不良反应

E．按规定反映所在地发生的药品不良反应

第 35 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（　　）

A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B．处理药品质量事故的依据

C．处理医疗责任事故的依据

D．加强药品监督管理，指导合理用药的依据

E．加强药品监督管理，指导临床用药的依据

A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析

E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生