关于药品委托生产的说法正确的是（）

B．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

C．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报原批准部门审核批准

D．经县级以上药品监督管理部门|批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

A、委托方可以将部分工序进行委托加工

B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C、委托生产药品的双方应当签订书面合同

D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止

C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

A．委托方可以是科研教学单位

B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

C．受托方负责委托生产药品的质量和销售

D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

E．受托方应保留受托生产的文件和记录

A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

D．因故终止委托，双方可自行终止合同

E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

D．因故终止委托，双方可自行终止合同

E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

A、有效期3年，届满前3个月办理延续手续

B、有效期3年，届满前6个月办理延续手续

C、有效期5年，届满前3个月办理延续手续

D、有效期5年，届满前6个月办理延续手续