根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）

《药品召回管理办法》中，说法正确的是( )。

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品生产企业为实施召回的主体

C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

药品召回的责任主体是

A、药品监督管理部门

B、卫生行政部门

C、药品生产企业

D、药品经营企业

E、药品使用单位

A．乙制药厂商

B．疫苗销售地省级药品监督管理部门

C．甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D．甲药品批发企业

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)

下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中，正确的是( )

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。

A、A省药品监督管理部门

B、B医院

C、C医药公司

D、D药品生产企业

A．国家食品药品监督管理局

B．疫苗销售地省级药品监督管理部门

C．甲药品批发企业

D．乙药品生产商

A．药品批发企业

B．药品生产企业

C．药品研发机构

D．药品使用单位

A．中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C．药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D．药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

A．A省药品监督管理部门

B．A省卫生行政部门

C．B医院

D．C药品生产企业