反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异的是查看材料（）

A.生物利用度

B.生物等效性

C.药学等效性

D.稳态血药浓度

E.治疗药物监测

A、临床试验分为I、II、III、IV期

B、临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求

C、药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验

D、临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告

E、生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

一种药物不同剂型在相同试验条件下，给相同剂量药物，其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异

A.蓄积

B.第二相反应

C.药物相互作用

D.生物等效性

E.酶抑制作用

一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异，称为

A．生物利用度

B．绝对生物利用度

C．相对生物利用度

D．生物等效性

E．生物半衰期

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

此题为判断题(对，错)。

生物等效性是指一种药物在相同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，主要药动学参数无统计学差异。()

比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

用统计矩估算的药物动力学参数主要的计算依据为

A、稳态时的分布容积

B、平均稳态血药浓度

C、峰浓度

D、达峰时

E、血药浓度-时间曲线下面积