在药品质量标准中,属于药物安全性检查的项目是()
A.重量差异
B.干燥失重
C.溶出度
D.热原
E.含量均匀度
A.重量差异
B.干燥失重
C.溶出度
D.热原
E.含量均匀度
第1题
A.为了保证符合制剂标准的要求
B.保证药物的安全性,有效性
C.为了保证其货架期的商品价值
D.为了积累质量信息
E.为了生产、销售的信誉
第2题
A.为了保证符合制剂标准的要求
B.保证药物的安全性,有效性
C.为了保证其货架期的商品价值
D.为了积累质量信息
E.为了生产,销售的信誉
第3题
A.药品质量标准分析方法验证指导原则
B. 药物引湿性试验指导原则
C.中国生物制品指导原则
D.拉曼光谱法指导原则
E.中药注射剂安全性检查性应用指导原则
第4题
A、医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C、质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D、一个国家记载药品标准、规格的法典
E、能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
第5题
A、医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C、质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D、一个国家记载药品标准、规格的法典
E、能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
第7题
A、医疗必须、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C、质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D、一个国家记载药品标准、规格的法典
E、能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
第8题
A、医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C、质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D、一个国家记载药品标准、规格的法典
E、能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
第9题
A. 药品质量标准分析方法验证指导原则
B. 药物引湿性试验指导原则
C. 中国生物制品指导原则
D. 近红外分光光度法指导原则
E. 中药注射剂安全性检查性应用指导原则
第10题
A、药品的质量评价(结构确证、质量研究、标准制定);
B、药品质量保障与监督(生产过程质量保障、上市药品质量监督)
C、临床用药监测(评价用药安全性、有效性)
D、药品的有效性研究
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