题目内容
（请给出正确答案）
A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B.严重的不良反应和非严重的不良反应
C.新的不良反应和严重的不良反应
D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.个体药品不良反应和药品群体不良事件
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第2题
A．严重的不良反应
B．罕见的不良反应
C．新的不良反应
D．新进行的调查，分析并提出关联性意见
E．一般药品出现的不良反应
第3题
A．严重的不良反应
B．罕见的不良反应
C．新的不良反应
D．新进行的调查，分析并提出关联性意见
E．一般药品出现的不良反应
第4题
A．严重的不良反应
B．罕见的不良反应
C．新的不良反应
D．新进行的调查，分析并提出关联性意见
E．一般药品出现的不良反应
第6题
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
第9题
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
第10题
B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个A、注册审批制度
B、分类管理制度
C、不良反应报告制度
D、中药品种保护制度
E、特殊药品管理制度
药物不良反应因果关系的评定方法是A、肯定
B、很可能-无法用病人疾病进行合理解释
C、可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果
D、可疑--不能合理地用患者疾病进行解释
E、不可能
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个A、疗效和不良反应
B、新的不良反应
C、严重不良反应
D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
E、罕见不良反应
药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标A、稳定性指标
B、有效性指标
C、安全性指标
D、生物药剂学指标
E、毒理学指标
药物不良反应因果关系的评定依据是A、时间联系
B、以往报道和评述
C、撤药的结果
D、再次用药后药物不良反应是否再次出现
E、是否混有其他原因或混杂因素存在
诱发药源性疾病的患者因素主要有哪些A、年龄因素
B、性别因素
C、身高体重因素
D、遗传因素
E、疾病因素
以下哪些诱发药源性疾病的诊断方法A、追溯用药史
B、询问用药过敏史和家族史
C、排除药物意外的因素
D、进行必要的实验室检查和相关试验
E、进行流行病学的调研
药物不良反应发生的药物方面的原因主要有A、药物的杂质
B、剂型的影响
C、药物滥用
D、用药的持续时间
E、药物的质量问题
药品不良反应监测管理办法适用范围是A、药品生产、经营企业
B、医疗预防保健机构
C、药品不良反应监测专业机构
D、药品监督管理部门
E、卫生行政部门
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