题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义()
A.药品不良反应的评价和控制的过程
B.药品不良反应的发现的过程
C.药品不良反应的发现、报告的过程
D.药品不良反应的报告和控制的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
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A.药品不良反应的评价和控制的过程
B.药品不良反应的发现的过程
C.药品不良反应的发现、报告的过程
D.药品不良反应的报告和控制的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第1题
A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品
D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
第2题
B.产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务
C.信号是一种不良事件与某一药品间可能存在因果关系的报道信息
D.“可疑不良反应”与信号的概念相近
第4题
B.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
C.药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员
D.专职人员应具有医学.药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力
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