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[判断题]

药品临床安全性综合评估时,不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同()

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第1题

进行药品临床安全性综合评估时,下列哪项可以不予考虑( )

A.临床有效性

B.经济性

C.顺应性

D.适用性

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第2题

药品安全性及其相关信息内容包括:

A.药品安全性评估

B.药品相互作用

C.药品不良反应监察和中毒解救

D.药品滥用和不合理用药

E.药品质量信息

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第3题

药品安全隐患评估的主要内容包括( )

A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害

B.对主要使用人群的危害影响

C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响

D.危害的严重与紧急程度

E.危害导致的后果

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第4题

药品安全隐患评估的主要内容

A、该药品引发危害的可能性、以及是否已经对人体健康造成了危害

B、对主要使用人群的危害影响

C、对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇等

D、威海的严重与紧急程度

E、危害导致的后果

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第5题

依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括

A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害

B.对主要使用人群的危害影响

C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响

D.该药品危害对企业的影响和后果

E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果

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第6题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,基本药物中化学药品分类依据是

A.安全性评估结果

B.药物经济学

C.临床药理学

D.药品通用名称

E.临床治疗首选程度

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第7题

药物临床评价是指

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估

B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估

C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估

D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估

E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

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第8题

药物临床评价是指

A.从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估

B.从药理学、药剂学、临床药学等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估

C.根据医药学的最新学术水平从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估

D.根据医药学的最新学术水平,对已批准上市的药品,本着符合安全、有效、经济的合理用药原则,对其不良反应作出事实求是的评估

E.根据医药学和最新学术水平,对已批准上市的药品,本着符合安全、有效、经济的合理用药原则对其治疗效果作出评估

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第9题

国家基本药物目录中化学药品分类的主要依据是

A、安全性评估结果

B、药物经济学

C、临床药理学

D、药品通用名称

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第10题

药物警戒的目的包括

A.评估药物的风险效益

B.提高患者用药安全性

C.促进临床合理用药

D.减低药品费用

E.保障患者用药的有效性

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