题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注什么内容
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第7题
B.记录应保持整洁,不得撕毁或任意涂改;更改时,在更改处签注姓名和日期,并使原数据仍可辨认
C.生产流转凭证齐全,项目填写清晰、完整、准确无误
D.车间、生产部和质管部应根据审核情况、偏差或变更执行情况分别填写产品放行审核单及产品放行单
第8题
B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失
D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由
E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
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