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记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注什么内容

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第1题

记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注()和(),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。
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第3题

记录应当保持清洁,不得撕毁和___ _。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存 。
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第4题

记录填写应(),(),真实,完整,(),易读,不易擦除,不得撕毁和任意涂改,任何更改都应当签注姓名及日期,并使原有信息清晰可辨,必要时应当说明更改理由

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第5题

A.正确内容

B.日期

C.原因

D.姓名

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第6题

记录填写的任何更改都应当签注()和(),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明()。
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第7题

关于产品放行审核说法正确的是()
A.批生产记录的填写应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.记录应保持整洁,不得撕毁或任意涂改;更改时,在更改处签注姓名和日期,并使原数据仍可辨认

C.生产流转凭证齐全,项目填写清晰、完整、准确无误

D.车间、生产部和质管部应根据审核情况、偏差或变更执行情况分别填写产品放行审核单及产品放行单

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第8题

企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:()
A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本

B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性

C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失

D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由

E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯

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第9题

此题为判断题(对,错)。

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第10题

在包装过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由()确认并签注姓名和日期。

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