原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）

B．取样位置的选择理由

C．取样种类

D．取样过程

B．结果

C．方向

D．范围

B．毒性

C．难以清洁的程度

D．残留物的限度

B．培养基去除效果

C．宿主蛋白去除效果

D．与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果

B．使用量

C．稳定性

D．安全性

B．采用自动化清洁方法时,应当对所用清洁设备设定的正常操作范围进行验证。

C．如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用专用设备。

D．对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品,可采用每三批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验 证

B．微生物

C．污染物

D．残留物

B．残留物的性质和限度

C．残留物检验方法的灵敏度

D．取样方法和位置以及相应的取样回收率