《中国药典》是我国药品法定的质量标准（）

A．中国药典和局颁药品标准

B．中国药典和企业药品标准

C．局颁药品标准和企业药品标准

D．中国药典和临床研究用药品标准

E．中国药典和暂行或试行药品标准

A．收载药品质量标准的法典

B．国家监督、管理药品质量的法定技术标准

C．和其他法典一样具有法律约束力

D．规范药品市场的价格

E．指导临床用药

A、由国家医药管理局制定的药品标准

B、收载《中国药典》未收载的品种

C、包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等

D、性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力

E、作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据

A.药品标准是药品生产、供应、使用、检查和管理的法定依据

B.药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典，具有法律的约束力

C.已颁布施行的《中国药典》均分为一、二两部

D.《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典

E.U．S．P和B．P分别为美国和英国药典的英文缩写

A．药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据

B．药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典，具有法律的约束力

C．已颁布施行的《中国药典》均分为一、二两部

D．《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典

E．U.S.P和B.P分别为美国和英国药典的英文缩写

B.国家监督管理药品质量的法定技术标准

C.关于药物的词典

D.关于药物分析的书

E.关于中草药和中成药的技术规范

B、收载我国生产的所有药品的工具书

C、关于药物的词典

D、关于中草药和中成药的技术规范

E、国家监督管理药品质量的法定技术标准

A 关于药物分析的书

B 收载我国生产的所有药物的书

C 关于药物的词典

D 国家监督管理药品质量的法定技术标准

1. 2015版《中国药典》中，中药材黄曲霉毒素的测定方法为（） A. 紫外分光光度法 B. 高效液相色谱法 C. 原子吸收分光光度法 D. 电感耦合等离子体质谱法 2. 适合含挥发性的成分的贵重药材样品的水分测定方法（） A. 减压干燥法 B. 甲苯法 C. 烘干法 D. 气相色谱法 3. 复方中药制剂成型工艺中肠溶包衣的常用评价指标有（） A. 溶出度、释放度 B. 崩解度、脆碎度 C. 稳定性、含量 D. 吸湿率、生物利用度 4. (多选)《药品管理法》规定，中药是在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂，包括（） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 有效成分（部位） D. 复方中药制剂 5. (多选) 中药新药质量标准制定的前提（） A. 中药制剂的处方组成固定不变 B. 所用原、辅料（药材、饮片、提取物等）质量稳定 C. 制剂的制备工艺稳定 D. 使用道地药材 6. (多选) 以下哪些是中药材区别于中药制剂的质量标准评价内容（） A. 拉丁名 B. 含量测定 C. 炮制 D. 性味与归经 7. 中药材和饮片的品种来源，是评价中药材及饮片质量的重要项目之一。（） √ × 8. 中药检查一般杂质是指在药材生长、采集、加工、制剂的生产和贮存过程中容易引入的杂质。如水分、灰分、酸不容性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂。 √ × 9. 中药材的水分测定方法有甲苯法、烘干法、减压干燥法、气相色谱法等。 √ × 10. 2015版《中国药典》通则指出，除另有规定外，中药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得超过（） A. 100mg/kg B. 150mg/kg C. 250 mg/kg D. 400 mg/kg 11. 利用中药有效成分内在函数关系和比例关系，测定一个成分（对照品可得到者）实现多个成分的同步测定。该方法是（） A. 一测多评法 B. X射线衍射法 C. 电感耦合等离子体质谱法 D. DNA条形码分子鉴定 12. (多选) 以下哪些是中药材传统鉴定方法（） A. 基原鉴定 B. 性状鉴定 C. 显微鉴定 D. 理化鉴定 13. (多选) 药品从研究开发、生产、销售、使用各环节都要严格遵循的管理规范有（） A. 《中药材生产质量管理规范》（GAP） B. 《药物临床试验质量管理规范》（GCP） C. 《药品生产质量管理规范》（GMP） D. 《药品经营质量管理规范》（GSP） 14. (多选) 中药材DNA条形码分子鉴定包括以下哪些步骤（） A. 样品采集 B. DNA提取 C. PCR扩增 D. 测序及结果判定 15. 中药评价从时间的角度需要进行从发现、发明、应用、用后的全程评价。（） √ × 16. 联合国粮食组织规定的加工粮食中的残留限量:BHC、DDT均为0.3μg/g（） √ × 17. 中药指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重现性。（） √ ×

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准