根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是()
A.零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)
B.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C.须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
D.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件)
E.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
A.零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)
B.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C.须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
D.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件)
E.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
第1题
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
第2题
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
第3题
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
第4题
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产.经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
第5题
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
第6题
91.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是( )
A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
92.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是( )
A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
93.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是( )
A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用
B.B药应按含兴奋剂药品管理
C.新老包装的B药均应按处方药严格管理
D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
94.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是( )
A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册
D.对调剂的处方保存2年
第7题
A.指定的中药饮片经营门市部应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处方零售罂粟壳
B.乡镇卫生院以上医疗单位应加强对购进罂粟壳的管理
C.严禁罂粟壳定点经营单位从非法渠道购进罂粟壳,非指定罂粟壳定点经营单位一律不准从事罂粟壳的批发或零售业务,禁止在中药材市场销售罂粟壳
D.研制含有罂粟壳中成药的新品种和防止国家药品标准收载的品种,研制单位须提出申请,报国家食品药品监督管理局审查批准后方可进行
E.可单独组方使用
第8题
A.指定的中药饮片经营门市部应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处方零售罂粟壳
B.乡镇卫生院以上医疗单位应加强对购进罂粟壳的管理
C.严禁罂粟壳定点经营单位从非法渠道购进罂粟壳,非指定罂粟壳定点经营单位一律不准从事罂粟壳的批发或零售业务,禁止在中药材市场销售罂粟壳
D.研制含有罂粟壳中成药的新品种和防止国家药品标准收载的品种,研制单位须提出申请,报国家食品药品监督管理局审查批准后方可进行
E.可单独组方使用
第9题
A.指定的中药饮片经营门市部应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处方零售罂粟壳
B.乡镇卫生院以上医疗单位应加强对购进罂粟壳的管理
C.严禁罂粟壳定点经营单位从非法渠道购进罂粟壳,非指定罂粟壳定点经营单位一律不准从事罂粟壳的批发或零售业务,禁止在中药材市场销售罂粟壳
D.研制含有罂粟壳中成药的新品种和防止国家药品标准收载的品种,研制单位须提出申请,报国家食品药品监督管理局审查批准后方可进行
E.可单独组方使用
第10题
A.由国家药品监督管理局指定各省级一个中药经营企业承担省级批发
B.由普通药品批发企业承担
C.由各省级药监局指定中药经营企业承担
D.可以跨区或向外省销售
E.由县级以上药品监督管理局指定中药饮片经营门市部承担省级以下批发业务
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