A. 通知质检班长或质量主管,让他们向生产现场作业员反馈信息,
B. 告诉作业员是什么时候生产的,要求作业员回答为什么生产与流出不合格品,
C. 通知生产班长及质检班长一起修理作业员一顿并要求作业员立即到检验区分选,
D. 及时告知作业员,让其确认不良品,采取相应措施,预防再次出现,并注意加强抽查
E. 作业员所生产出的产品是否有同类或不良品出现。
第1题
A. 通知质检班长或质量主管,让他们向生产现场作业员反馈信息,
B. 告诉作业员是什么时候生产的,要求作业员回答为什么生产与流出不合格品,
C. 通知生产班长及质检班长一起修理作业员一顿并要求作业员立即到检验区分选,
D. 及时告知作业员,让其确认不良品,采取相应措施,预防再次出现,并注意加强抽查
E. 作业员所生产出的产品是否有同类或不良品出现。
第6题
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
第8题
A.必须停止生产线,找出不良品,不良品决不送往后工序。
B.不得停止生产线,必须找出不良品,不良品决不送往后工序。
C.不得停止生产线,随机找出不良品,不良品决不送往后工序。
D.必须停止生产线,找出不良品,不良品自行处理。
第10题
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
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