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[单选题]

《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本。变更后许可证有效期的计算()

A.从原发证时间计算

B.从变更时间计算

C.从申请变更时间计算

D.从受理变更时间计算

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第1题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关应当自收到申请之日起何时作出决定

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

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第2题

按照《药品生产监督管理办法》的规定,原发证机关为药品生产企业办理变更《药品生产企业许可证》登记事项的期限是收到企业变更申请之日起()。

A、3工作日内

B、5个工作日内

C、15个工作日内

D、20个工作日内

E、30个工作日内

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第4题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

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第5题

A.15个工作日

B.10个工作日

C.30个工作日

D.5个工作日

E.20个工作日

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第6题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关 提出变更申请A、法定代表人

B、企业名称

C、注册地址

D、生产地址

该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》A、2013年5月

B、2013年8月

C、2015年5月

D、2015年8月

下列该中药饮片生产企业的行为,不符 合法律要求的是A、遵循国家药品标准生产中药饮片

B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C、按照省级药品监督管理部门制定的规范炮制中药饮片

D、经过批准接受委托生产中药饮片

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第7题

《药品生产许可证》年检情况应在

A.作为《药品GMP证书》换证的依据

B.《药品生产许可证》副本载明

C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

D.企业的《营业执照》上载明

E.作为届时换《药品生产许可证》的依据

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第8题

《药品生产许可证》年检情况应在

A.作为《药品GMP证书》换证的依据

B.《药品生产许可证》副本载明

C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

D.企业的《营业执照》上载明

E.作为届时换《药品生产许可证》的依据

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第9题

《药品经营许可证管理办法》适用于 ( )

A.《药品经营许可证》发证

B.《药品生产许可证》换证

C.《药品经营许可证》变更

D.药品监督管理变更

E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

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第10题

《药品生产许可证》年检情况应在(  )

  A.作为《药品GMP证书》换证的依据

  B.《药品生产许可证》副本载明

  C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

  D.作为届时换《药品生产许可证》的依据

  E.《药品生产许可证》正本载明

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