国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请，应当受理，并将（）副本发送被申请人，要求其在指定期限内作出答辩

县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定不予受理的，应当( )。

A.出具不予受理通知书

B.说明不予受理的理由

C.告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利

D.无需说明不予受理理由

A．统一指挥

B．早期介入

C．C快速高效

D．D科学审批

县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人的申请不予受理的，应当:()。

A.出具不予受理通知书

B.说明不予受理的理由

C.告知申请人享有申请行政复议的权利

D.告知申请人享有提起行政诉讼权利

县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，无需告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

此题为判断题(对，错)。

申请进口药品注册的申请人应当向

A．国家卫生部提出

B．国家药品审评中心提出

C．国家药品监督管理局提出

D．国家药典委员会提出

E．国家药品认证中心提出

申请进口药品注册的申请人应当向

A．国家卫生部提出

B．国家药品审评中心提出

C．国家药品监督管理局提出

D．国家药典委员会提出

E．国家药品认证中心提出

申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，同时提交的材料有( )

A．企业营业执照复印件

B．网站域名注册的相关证书或者证明文件

C．网站栏目设置说明

D．网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

E．药品监督管理部门浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是

A．需要进一步评价药品安全性的

B．需要进一步评价药品疗效的

C．需要进一步评价药品的生产工艺的

D．需要进一步评价药品疗效和安全性的

E．需要进一步评价药品质量方法的

A．有于药品生产相适应的厂房设施设备和卫生环境

B．有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C．有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D．有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报。

A．已被撤销批准证明文件的药品

B．对已确认发生严重不良反应的药品

C．发现不良反应的药品

D．发现新的不良反应的药品

E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品