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[主观题]

经营体外诊断试剂,经营场所的面积不得少于()平方米,仓库面积不得少于()平方米,仓库应设置冷库,库容积不得少于()平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业,冷藏库容积不少于()立方米

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第1题

A.库房使用面积不少于60平方米(不含冷库)

B.冷库容积不少于20立方米

C.经营场所使用面积大于100平方米

D.库房使用面积不少于40平方米(不含冷库)

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第2题

A.2,2

B.3,3

C.4,4

D.5,5

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第3题

A.25-羟基维生素D

B.水/脂溶性维生素群

C.胆汁酸谱

D.甲氧基肾上腺素类物质

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第4题

下列哪项不属于体外诊断试剂()
A.生化分析仪

B.试剂盒

C.质控品(物)

D.校准品(物)

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第5题

体外诊断试剂的验收由具有药学专业的验收员验收()

此题为判断题(对,错)。

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第6题

此题为判断题(对,错)。

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第7题

A.法律

B.法规

C.规章

D.和所经营诊断试剂的知识

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第8题

此题为判断题(对,错)。

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第9题

A.说明书和包装要求

B.说明书和产品技术要求

C.说明书和标签标示

D.产品技术要求.包装和标签要求

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第10题

下列哪些材料属不于体外诊断试剂注册时需要提交的()
A.产品技术要求

B.产品预评价申请

C.产品综述

D.产品说明书

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