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[单选题]

Richter教授进行的一项持续8周的多中心、随机、双盲、平行对照研究纳入美国163个研究中心，共计2425例糜烂性食管炎患者，对埃索美拉唑40mg与奥美拉唑20mg治疗糜烂性食管炎的疗效与耐受性进行评估，结果发现，耐信40mg治疗第1天，（）的胃食管反流病患者烧心症状显著缓解

A.45%

B.96%

C.53%

D.42%

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第1题

第 57 题采用多中心、大样本、随机、双盲对照法，对药效作出客观评估的信息是（　　）

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第2题

下列关于循证药物信息的叙述、错误的是

A、是从多中心、大样本、随机、双盲、对照研究中取得的

B、是经过计算机/数据库技术高效、准确统计处理的

c、是对药物的治疗效果客观评估后取得的

D、循证药物信息按质量和可靠程度共分为五级

E是联合国世界卫生组织(WHO)统一发布的

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第3题

下列关于循证药物信息的叙述．错误的是

A．是从多中心、大样本、随机、双盲、对照研究中取得的

B．是经过计算机／数据库技术高效、准确统计处理的 c．是对药物的治疗效果客观评估后取得的 D．循证药物信息按质量和可靠程度共分为五级 E是联合国世界卫生组织(WHO)统一发布的

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第4题

循证药物信息的主体是

A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验

D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

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第5题

循证药物信息的主体是

A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验

D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

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第6题

循证药物信息(EBDI)的临床试验特点包括

A．多中心

B．双盲

C．对照

D．随机

E．小样本

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第7题

某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为 A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于 A、20例

B、100例

C、300例

D、500例

E、2000例

用于该试验的新药药品检验报告应 A、由药品生产单位出具

B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具

C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具

D、由中国生物制品药品检验所出具

E、由国家食品药品监督管理局出具

若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是 A、8小时内

B、24小时内

C、48小时内

D、72小时内

E、立即

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第8题

在医院或社区内进行的以随机、双盲、对照为基础的实验研究属于()。

A.实验[生研究

B.生态研究

C.定群研究

D.病例对照研究

E.横断面调查

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第9题

采用多中心、大样本、随机、双盲对照法，对药效作出客观评估的信息是（）

A.药学信息

B.药物信息

C.遗传信息

D.循证药物信息

E.信息科学

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第10题

采用多中心、大样本、随机、双盲对照法，对药效作出客观评估的信息是（）

A.药学信息

B.药物信息

C.遗传信息

D.循证药物信息

E.信息科学

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