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[多选题]

根据《药品管理法》,对于地方人民政府及其药品监督管理部门说法正确的是()

A.地方人民政府不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品上市许可持有人、药品生产企业生产的药品进入本地区。

B.药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。

C.药品监督管理部门指定的药品专业技术机构的工作人员可以积极参与药品生产经营活动,提升自我的监督水平和能力

D.为保护和发展地方经济,地方药品监督管理部门可以在非本地区药品上市许可持有人、药品生产企业生产的药品审批方面给予合理限制

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第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第2题

根据《药品管理法》,以下说法错误的是( )

A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容,也是药品监督管理部门的法定义务,药品抽查检验的结果应当依法向社会公告

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是

A、国家药品监督管理部门

B、省,自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、国家和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D、设区的市级药品监督管理机构

E、省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

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第4题

A.重新发布公告

B.和下次公告一起重新发布

C.在原公告范围内予以更正

D.不再重新公告

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第5题

新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出, 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()

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第6题

《药品管理法》规定了“特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。”此体现了行政法的( )。

A.行政合法性原则

B.行政合理性原则

C.行政应急性原则

D.行政责任原则

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第7题

《药品管理法》规定了“特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。”此体现了行政法的( )。

A.行政合法性原则

B.行政合理性原则

C.行政应急性原则

D.行政责任原则

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第8题

A.医疗机构生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构执业许可证

D.医疗机构制剂许可证

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第9题

根据《食品安全法》的规定,县级以上人民政府食品药品监督管理部门进行责任约谈的对象包括?

A:食品生产经营者的法定代表人

B:食品生产经营者的投资人

C:食品生产经营者的技术人员

D:食品生产经营者的主要负责人

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第10题

根据《食品安全法》的规定,县级以上人民政府食品药品监督管理部门接到食品安全事故的报告后,应当立即会同同级哪些部门进行调查处理,并采取相关措施?

A:卫生行政

B:质量监督

C:司法行政

D:农业行政

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