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[主观题]

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据《麻醉药品和精神药品定点生产批件》,在《药品生产许可证》正本上标注__、副本上在__后括弧内标注__。()

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第1题

A-精神依赖;B-身体依赖;C–公安机关报警系统;D-《麻醉药品和精神药品研究立项批件》;E-第二类精神药品;F-7日;G-现金;H-食品添加剂;I-各省、自治区、直辖市药品监督管理局;J-调配人;K-专用处方;L-许可证明文件;M-危害人体健康。

1.精神药品所产生的药物依赖一般是(),它不同于麻醉药品连续使用所致的(),停药后不产生戒断症状。

2.根据精神药品使人体产生依赖性的程度和()的程度,我国将精神药品分为两大类。

3.和麻醉药品一样,精神药品的其实验研究须具备相应条件,研究计划经国务院药监部门批准,取得()后方可实施。

4.精神药品的经营企业须由()提出,报国务院药品监督管理部门审核批准。

5.除个人合法购买精神药品外,禁止使用()对此类药品进行交易。

6.()可以零售,但需经所在地设区的市级药监部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理。

7.专库应当安装专用防盗门,双人双锁,具有相应的防火设施、监控设施和报警装置,且报警装置与()联网。

8.执业医师使用()开具第一类精神药品。

9.第二类精神药品的处方,每次不超过()常用量。

10.药品生产企业、食品、()、化妆品、油漆等非药品生产企业或科研教学单位违反规定,逾期不改的,责令停产或停止相关活动,并处2万元以上5万元以下的罚款。

11.处方的()、核对人违反规定未对处方进行核对,造成严重后果的,吊销执业证书。

12.依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其该类药品()的,吊销相应许可证明文件,没收违法所得。

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第2题

经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的是()

A.全国性批发企业

B.区域性批发企业

C.医疗机构

D.定点批发企业

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第3题

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,应当( )。

A.在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

B.在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

C.在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

D.在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

E.在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

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第4题

开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。

此题为判断题(对,错)。

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第6题

省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的下列哪些活动

A.生产、经营、使用的数量

B.生产、进货、销售、贮存的流向

C.生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向

D.试制、生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向

E.研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量及流向

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第7题

省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的下列哪些活动

A.生产、经营、使用的数量以及流向

B.生产、进货、销售、储存的数量以及流向

C.生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向

D.研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向

E.研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向

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第8题

国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门对已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的处罚有( )

A.给予警告

B.责令限期改正

C.情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款

D.对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款

E.构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任

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第9题

A.生产许可证

B.无

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